Россияне могут лишиться современных лекарств из-за новых правил по импортозамещению

[Фото: Сергей Булкин / NEWS.ru / TACC]

В России может ухудшиться ситуация с доступностью современных лекарственных препаратов, дефицит которых после начала войны в Украине с каждым годом становится все острее. Это связано с предложенным еще в декабре законопроектом о создании перечня стратегически значимых лекарств (СЗЛС) и введением в их отношении правила «второй лишний», в соответствии с которым производящийся в РФ препарат из списка СЗЛС получит преимущество при госзакупках перед иностранной продукцией.

Следствием использования принципа «второй лишний» станет нехватка в РФ ряда препаратов, а также монополизация их продаж и рост цен. Таков прогноз гендиректора агентства DSM Group, занимающегося исследованием фармрынка, Сергея Шуляка. По его словам, эта проблема затронет и иностранных, и отечественных игроков. Многие российские производители лекарств, отметил эксперт, изготавливают продукцию из зарубежных фармсубстанций. «Более того, большинство субстанций в России синтезируются из зарубежных компонентов, и в случае их отсутствия возможны задержки с синтезом и, соответственно, производством готового лекарства», — заявил он.

О возможной пропаже из российских медучреждений и аптек в связи с предложенными нововведениями лекарств говорится в письме Ассоциации фармкомпаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») в адрес Минпромторга, с которым ознакомился Forbes. Среди прочего отмечается, что российские компании выпускают дженерики препаратов (то есть аналоги из уже выведенной химической формулы), находящиеся под патентной защитой. Иностранные компании из-за этого подают иски в суд, и, если в СЗЛС окажутся лекарства под патентами (по данным Роспатента, частично это уже произошло), для них потеряет смысл выводить на рынок препараты «прорывных терапий». Речь идет в частности, о таких препаратах, как инсулин гларгин, комбинации инсулина гларгина с ликсисенатидом, алирокумаб, дупилумаб.

В ассоциации предложили для исключения «ошибок» использовать фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства. В письме также сказано, что в перечень СЗЛС не должны попасть лекарства, по которым уже существуют обязательства по локализации в России.

По словам исполнительного директора «Инфарма» Вадима Кукавы, цель предложений ассоциации — минимизация рисков от внедрения списка СЗЛС. «В частности, речь идет о том, чтобы не допустить монополизации рынка и, как следствие, риска дефектуры (возникновения дефицита препаратов. — TMT) в случае, если у единственного производителя начнутся какие-либо проблемы», — отметил он.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о СЗЛС в конце декабря. Минздрав, Минпромторг и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) разрабатывают критерии для его формирования. Документ, который приняли в первом чтении в конце февраля, вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Авторы полагают, что инициатива направлена на «обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС» и это гарантирует наличие рабочих мест на фармпроизводствах и социальных гарантий.